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STEP-HFpEF
Semaglutide Treatment Effect in People with obesity and HFpEF
Paciente / Población Intervención / Exposición Comparación Desenlace
En 529 pacientes con HFpEF (FE ≥ 45 %) y obesidad (IMC ≥ 30) sin diabetes, la semaglutida 2,4 mg mejoró los síntomas de insuficiencia cardíaca (KCCQ) y el peso corporal en comparación con placebo.
N
529pacientes
Diseño
RCT doble ciego controlado con placebo
Desenlace
Doble primario: cambio en el KCCQ Clinical Summary Score y cambio porcentual del peso corporal a las 52 semanas
Relevancia
2Importante — uno de varios pilares.
ResultadoKCCQ-CSS +16,6 vs. +8,7 (diferencia 7,8 puntos, IC del 95% 4,8-10,9; p<0,001); peso corporal -13,3 % vs. -2,6 % (diferencia -10,7 puntos, IC del 95% -11,9 a -9,4; p<0,001).
Kosiborod MN, et al. N Engl J Med. 2023;389(12):1069-1084. 10.1056/NEJMoa2306963
Citado en guías
Discusión y crítica
Objetivos subrogados de síntomas/peso en pacientes no diabéticos durante un año, sin potencia estadística para eventos de IC. Reformuló la HFpEF con fenotipo de obesidad como una enfermedad cardiometabólica tratable e impulsó a los agonistas de GLP-1 en el manejo de la HFpEF.