STEP-HFpEF
Semaglutide Treatment Effect in People with obesity and HFpEF
Patient / Population Intervention / Exposition Vergleich Endpunkt
Bei 529 Patienten mit HFpEF (EF ≥ 45 %) und Adipositas (BMI ≥ 30) ohne Diabetes verbesserte Semaglutid 2,4 mg Herzinsuffizienzsymptome (KCCQ) und Körpergewicht verglichen mit Placebo.
N
529Patienten
Design
Doppelblinde placebokontrollierte RCT
Endpunkt
Dualer primärer Endpunkt: Änderung des KCCQ Clinical Summary Score und prozentuale Änderung des Körpergewichts nach 52 Wochen
Relevanz
2Wichtig — eine von mehreren Säulen.
ErgebnisKCCQ-CSS +16,6 vs. +8,7 (Differenz 7,8 Punkte, 95%-KI 4,8-10,9; p<0,001); Körpergewicht -13,3 % vs. -2,6 % (Differenz -10,7 Punkte, 95%-KI -11,9 bis -9,4; p<0,001).
Kosiborod MN, et al. N Engl J Med. 2023;389(12):1069-1084. 10.1056/NEJMoa2306963
In Leitlinien zitiert
Diskussion & Kritik
Symptom-/Gewichts-Surrogatendpunkte bei nicht-diabetischen Patienten über ein Jahr, nicht gepowert für HF-Ereignisse. Definierte die Adipositas-Phänotyp-HFpEF als behandelbare kardiometabolische Erkrankung neu und brachte GLP-1-Agonisten in das HFpEF-Management.