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STELLAR
Sotatercept for the Treatment of Pulmonary Arterial Hypertension
Doente / População Intervenção / Exposição Comparação Desfecho
Em 323 doentes com hipertensão arterial pulmonar, o sotatercept acrescentado à terapêutica de base melhorou a distância percorrida em 6 minutos em comparação com placebo.
N
323doentes
Desenho
RCT duplamente cego
Desfecho
Variação da distância percorrida em 6 minutos às 24 semanas
Relevância
2Importante — um de vários pilares.
Resultado+40,8 m corrigido para placebo; deterioração clínica ou morte HR 0,16.
Hoeper MM, et al. N Engl J Med. 2023;388(16):1478-1490. 10.1056/NEJMoa2213558
Discussão e crítica
Um inibidor da via das activinas — um mecanismo para além dos vasodilatadores. Conduziu à aprovação; o ZENITH demonstrou posteriormente um benefício relevante para a mortalidade na HAP de alto risco.