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STELLAR
Sotatercept for the Treatment of Pulmonary Arterial Hypertension
Paziente / Popolazione Intervento / Esposizione Confronto Esito
In 323 pazienti con ipertensione arteriosa polmonare, sotatercept in aggiunta alla terapia di base ha migliorato la distanza al test del cammino dei 6 minuti rispetto al placebo.
N
323pazienti
Disegno
RCT in doppio cieco
Esito
Variazione della distanza al test del cammino dei 6 minuti a 24 settimane
Rilevanza
2Importante — uno dei diversi pilastri.
Risultato+40,8 m corretti per placebo; peggioramento clinico o morte HR 0,16.
Hoeper MM, et al. N Engl J Med. 2023;388(16):1478-1490. 10.1056/NEJMoa2213558
Discussione e critica
Un inibitore della via dell'activina — un meccanismo al di là dei vasodilatatori. Ha portato all'approvazione; ZENITH ha successivamente dimostrato un beneficio rilevante sulla mortalità nella PAH ad alto rischio.