STELLAR
Sotatercept for the Treatment of Pulmonary Arterial Hypertension
Patient / Population Intervention / Exposition Vergleich Endpunkt
Bei 323 Patienten mit pulmonal-arterieller Hypertonie verbesserte sotatercept zusätzlich zur Basistherapie die 6-Minuten-Gehstrecke verglichen mit Placebo.
N
323Patienten
Design
Doppelblinde RCT
Endpunkt
Veränderung der 6-Minuten-Gehstrecke nach 24 Wochen
Relevanz
2Wichtig — eine von mehreren Säulen.
Ergebnis+40,8 m plazebokorrigiert; klinische Verschlechterung oder Tod HR 0,16.
Hoeper MM, et al. N Engl J Med. 2023;388(16):1478-1490. 10.1056/NEJMoa2213558
Diskussion & Kritik
Ein Inhibitor des Activin-Signalwegs — ein Mechanismus jenseits der Vasodilatatoren. Führte zur Zulassung; ZENITH zeigte später einen mortalitätsrelevanten Nutzen bei Hochrisiko-PAH.