STAtin Therapy for Reducing Events in the Elderly

doi:10.1056/nejmoa2607314

STAREE

Patient / Population Intervention / Exposition Vergleich Endpunkt

Bei 9.971 gesunden Erwachsenen ab 70 Jahren verbesserte Atorvastatin 40 mg einen von zwei ko-primären Endpunkten — behinderungsfreies Überleben und schwere kardiovaskuläre Ereignisse — verglichen mit Placebo.

N

9.971Patienten

Design

Doppelblinde, placebokontrollierte RCT, 1:1, rekrutiert über australische Hausarztpraxen, geplante mittlere Nachbeobachtung etwa 6 Jahre, Time-to-first-event-Analyse für jeden ko-primären Endpunkt

Endpunkt

Ko-primär — (1) behinderungsfreies Überleben, definiert als Überleben ohne Demenz und ohne anhaltende körperliche Behinderung; (2) schwere kardiovaskuläre Ereignisse (kardiovaskulärer Tod, nicht-tödlicher Myokardinfarkt oder Schlaganfall; die Registerdefinition führt zusätzlich koronare Revaskularisation)

Relevanz

1Praxisdefinierend — die Studie, auf der die Leitlinie ruht.

ErgebnisSchwere kardiovaskuläre Ereignisse 6,0 % vs. 8,3 % über median 5,9 Jahre (HR 0,70, 95%-KI 0,61-0,82; p < 0,001). Der zweite ko-primäre Endpunkt, das behinderungsfreie Überleben, blieb unverändert: 12,8 % vs. 13,6 % (HR 0,94, 95%-KI 0,84-1,05; p = 0,25). Muskel-, Leber- und diabetesbezogene Nebenwirkungen traten unter Atorvastatin häufiger auf; schwere unerwünschte Ereignisse 2,7 % in beiden Armen.

Zoungas S, et al. N Engl J Med. 2026; published online 28 August. 10.1056/nejmoa2607314

Diskussion & Kritik

Die Studie, auf die die Hausarztmedizin gewartet hat: ein Statin, begonnen nach dem 70. Lebensjahr, bei Menschen ohne kardiovaskuläre Erkrankung, Diabetes oder Demenz. Die kardiovaskulären Ereignisse sinken relativ um 30 % und absolut um 2,3 Prozentpunkte über sechs Jahre, also etwa 43 Behandelte für ein verhindertes Ereignis. Der Endpunkt, der älteren Patienten üblicherweise versprochen wird — Jahre ohne Demenz und Behinderung —, bewegte sich nicht, und eingeschlossen waren gesunde Freiwillige, nicht die gebrechlichen, multimorbiden Achtzigjährigen, bei denen die Frage am schwersten wiegt.