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STAR AF II
Substrate and Trigger Ablation for Reduction of Atrial Fibrillation Trial Part II
Paziente / Popolazione Intervento / Esposizione Confronto Esito
In 589 pazienti con fibrillazione atriale persistente, l'aggiunta di ablazione degli elettrogrammi complessi o lineare non ha migliorato l'assenza di recidiva di FA rispetto al solo isolamento delle vene polmonari.
N
589pazienti
Disegno
RCT multicentrico in singolo cieco a tre bracci
Esito
Assenza di recidiva documentata di FA >30 s dopo una singola ablazione a 18 mesi
Rilevanza
2Importante — uno dei diversi pilastri.
Risultato59% (sola PVI) vs. 49% (PVI + elettrogrammi frazionati) vs. 46% (PVI + ablazione lineare); p=0,15. L'ablazione aggiuntiva del substrato non ha dato benefici.
Verma A, et al. N Engl J Med. 2015;372(19):1812-1822. 10.1056/NEJMoa1408288
Discussione e critica
Il braccio con sola PVI era piccolo, limitando la potenza per quel confronto, e l'endpoint a procedura singola può sottostimare gli esiti. Ha stabilito che nella FA persistente l'isolamento delle vene polmonari da solo è lo standard e le lesioni aggiuntive aumentano il rischio senza beneficio.