STAR AF II
Substrate and Trigger Ablation for Reduction of Atrial Fibrillation Trial Part II
Patient / Population Intervention / Exposition Vergleich Endpunkt
Bei 589 Patienten mit persistierendem Vorhofflimmern verbesserte die zusätzliche komplexe Elektrogramm- oder lineare Ablation die Freiheit von VHF-Rezidiven nicht verglichen mit alleiniger Pulmonalvenenisolation.
N
589Patienten
Design
Multizentrische einfachblinde dreiarmige RCT
Endpunkt
Freiheit von dokumentiertem VHF-Rezidiv >30 s nach einer einzelnen Ablation nach 18 Monaten
Relevanz
2Wichtig — eine von mehreren Säulen.
Ergebnis59 % (nur PVI) vs. 49 % (PVI + fraktionierte Elektrogramme) vs. 46 % (PVI + lineare Ablation); p=0,15. Die zusätzliche Substratablation brachte keinen Nutzen.
Verma A, et al. N Engl J Med. 2015;372(19):1812-1822. 10.1056/NEJMoa1408288
Diskussion & Kritik
Der Arm mit alleiniger PVI war klein, was die Power für diesen Vergleich einschränkte, und der Endpunkt nach einer einzigen Prozedur könnte die Ergebnisse unterschätzen. Etablierte, dass bei persistierendem VHF die alleinige Pulmonalvenenisolation der Standard ist und zusätzliche Läsionen Risiko ohne Nutzen bringen.