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SOLO-1
Maintenance Olaparib in Newly Diagnosed BRCA-Mutated Advanced Ovarian Cancer
Paziente / Popolazione Intervento / Esposizione Confronto Esito
In 391 pazienti con carcinoma ovarico avanzato con mutazione BRCA1/2 di nuova diagnosi in risposta a una prima linea a base di platino, olaparib come terapia di mantenimento per due anni ha migliorato la sopravvivenza libera da progressione e la sopravvivenza globale rispetto a placebo.
N
391pazienti
Disegno
RCT in doppio cieco
Esito
Sopravvivenza libera da progressione
Rilevanza
2Importante — uno dei diversi pilastri.
RisultatoPFS HR a 3 anni 0,30 (mediana NR vs. 13,8 mesi). OS HR a 7 anni 0,55; OS a 7 anni 67,0 % vs. 46,5 %.
Moore K, et al. N Engl J Med. 2018;379(26):2495-2505. 10.1056/NEJMoa1810858
Discussione e critica
Ha stabilito la terapia di mantenimento con inibitore PARP come standard di prima linea nel carcinoma ovarico avanzato con mutazione BRCA. PAOLA-1 ha esteso questo approccio alla popolazione HRD-positiva con olaparib + bevacizumab.