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SOLO-1
Maintenance Olaparib in Newly Diagnosed BRCA-Mutated Advanced Ovarian Cancer
Patient / Population Intervention / Exposition Vergleich Endpunkt
Bei 391 Patientinnen mit neu diagnostiziertem BRCA1/2-mutiertem fortgeschrittenem Ovarialkarzinom im Ansprechen auf eine platinhaltige Erstlinie verbesserte Olaparib als Erhaltungstherapie über zwei Jahre das progressionsfreie und das Gesamtüberleben verglichen mit Placebo.
N
391Patienten
Design
Doppelblinder RCT
Endpunkt
Progressionsfreies Überleben
Relevanz
2Wichtig — eine von mehreren Säulen.
Ergebnis3-Jahres-PFS HR 0,30 (Median NR vs. 13,8 Monate). 7-Jahres-OS HR 0,55; 7-Jahres-OS 67,0 % vs. 46,5 %.
Moore K, et al. N Engl J Med. 2018;379(26):2495-2505. 10.1056/NEJMoa1810858
Diskussion & Kritik
Etablierte die PARP-Inhibitor-Erhaltungstherapie als Erstlinienstandard beim BRCA-mutierten fortgeschrittenen Ovarialkarzinom. PAOLA-1 weitete dies auf die HRD-positive Population unter Olaparib + Bevacizumab aus.