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SMART
Salmeterol Multicenter Asthma Research Trial
Paziente / Popolazione Intervento / Esposizione Confronto Esito
In 26.355 pazienti con asma, il salmeterolo aggiunto alla cura abituale ha aumentato la mortalità respiratoria e correlata all'asma rispetto al placebo più cura abituale.
N
26.355pazienti
Disegno
RCT multicentrico, USA
Esito
Morte respiratoria ed evento potenzialmente letale correlato all'asma
Rilevanza
1Definisce la pratica — lo studio su cui poggia la linea guida.
RisultatoDecessi respiratori 24 vs. 11 (RR 2,16); decessi da asma 13 vs. 3. Eccesso concentrato negli afroamericani e nei pazienti naïve agli ICS.
Nelson HS, et al. Chest. 2006;129(1):15-26. 10.1378/chest.129.1.15
Discussione e critica
Ha innescato l'avviso in box nero FDA per i LABA e la norma moderna che i LABA nell'asma devono essere combinati con ICS.