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SMART
Salmeterol Multicenter Asthma Research Trial
Patient / Population Intervention / Exposition Comparaison Critère de jugement
Chez 26.355 patients asthmatiques, le salmétérol en complément des soins habituels a augmenté la mortalité respiratoire et liée à l'asthme par rapport au placebo associé aux soins habituels.
N
26 355patients
Schéma
RCT multicentrique, États-Unis
Critère
Décès respiratoire ou lié à l'asthme / événement menaçant le pronostic vital
Pertinence
1Structure la pratique — l’essai sur lequel repose la recommandation.
RésultatDécès respiratoires 24 vs. 11 (RR 2,16) ; décès liés à l'asthme 13 vs. 3. Surrisque concentré chez les patients afro-américains et non traités par CSI.
Nelson HS, et al. Chest. 2006;129(1):15-26. 10.1378/chest.129.1.15
Discussion et critique
A déclenché la mise en garde « boîte noire » de la FDA sur les LABA et la règle moderne selon laquelle les LABA dans l'asthme doivent être associés à des CSI.