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SMART
Salmeterol Multicenter Asthma Research Trial
Patient / Population Intervention / Exposition Vergleich Endpunkt
Bei 26.355 Asthma-Patienten erhöhte Salmeterol zusätzlich zur üblichen Versorgung die respiratorische und asthma-bezogene Mortalität verglichen mit Placebo plus üblicher Versorgung.
N
26.355Patienten
Design
Multizentrischer RCT, USA
Endpunkt
Respiratorischer und asthma-bezogener Tod/lebensbedrohliches Ereignis
Relevanz
1Praxisdefinierend — die Studie, auf der die Leitlinie ruht.
ErgebnisRespiratorische Todesfälle 24 vs. 11 (RR 2,16); Asthma-Todesfälle 13 vs. 3. Übergewicht konzentriert auf Afroamerikaner und ICS-naive Patienten.
Nelson HS, et al. Chest. 2006;129(1):15-26. 10.1378/chest.129.1.15
Diskussion & Kritik
Löste die FDA-LABA-Black-Box-Warnung und die moderne Regel aus, dass LABAs bei Asthma mit ICS kombiniert werden müssen.