The Efficacy and Safety of Non-vitamin K Antagonist Oral Anticoagulants for Intermediate Stroke Risk in Patients With Atrial Fibrillation

doi:10.1056/nejmoa2607978

SINGLE-AF

Patient / Population Intervention / Exposition Vergleich Endpunkt

Bei 1.803 Patienten mit Vorhofflimmern und intermediärem Schlaganfallrisiko senkte ein direktes orales Antikoagulans das Nettokomposit aus Schlaganfall, Embolie, schwerer Blutung und Tod nach 2 Jahren verglichen mit keiner Antikoagulation.

N

1.803Patienten

Design

Investigator-initiierte, multizentrische, offene Überlegenheits-RCT mit verblindeter Endpunktbewertung (PROBE), 1:1, permutierte Blöcke stratifiziert nach Zentrum, 24 Monate Nachbeobachtung, Südkorea

Endpunkt

Komposit aus Schlaganfall, systemischer Embolie, schwerer Blutung nach ISTH-Definition und kardiovaskulärem Tod nach 2 Jahren

Relevanz

2Wichtig — eine von mehreren Säulen.

Ergebnis0,5 % vs. 1,5 % nach 24 Monaten (HR 0,31, 95%-KI 0,10-0,94; p = 0,03), getragen vom ischämischen Schlaganfall (0,1 % vs. 1,1 %). Schwere Blutungen 0,3 % vs. 0,5 %.

Kim D, Lee Y, et al. N Engl J Med. 2026; published online 28 August. 10.1056/nejmoa2607978

Diskussion & Kritik

Die erste randomisierte Antwort für Vorhofflimmern mit einem einzelnen Schlaganfall-Risikofaktor, und sie spricht für die Antikoagulation. Weniger als 20 primäre Ereignisse bei 1.803 Patienten tragen das Ergebnis: Das Konfidenzintervall reicht bis 0,94, die Richtung ist also belastbarer als die Größe. Offenes Design an 18 koreanischen Zentren, mit einer weit unter der Annahme liegenden Ereignisrate und einem absoluten Unterschied von einem Prozentpunkt.