Detection of Undiagnosed Liver Cirrhosis via AI-Enabled Electrocardiogram: a Pragmatic, Cluster-Randomized Clinical Trial

Simonetto, D. A.

doi:10.1038/s41591-025-04058-y

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Simonetto AI-ECG (cirrhosis)

Detection of Undiagnosed Liver Cirrhosis via AI-Enabled Electrocardiogram: a Pragmatic, Cluster-Randomized Clinical Trial

Paziente / Popolazione Intervento / Esposizione Confronto Esito

In 15.596 adulti con ECG di routine nelle cure primarie, un'allerta ECG-IA per epatopatia cronica avanzata ha aumentato le nuove diagnosi di epatopatia cronica con fibrosi avanzata entro 180 giorni rispetto alle cure abituali.

N

15.596pazienti

Disegno

RCT a cluster pragmatico (98 team di cure primarie)

Esito

Nuova diagnosi di epatopatia cronica con fibrosi avanzata entro 180 giorni dall'ECG

Rilevanza

2Importante — uno dei diversi pilastri.

RisultatoEpatopatia cronica avanzata diagnosticata nell'1,0 % vs. 0,5 % (OR 2,09, IC al 95 % 1,22–3,55; p=0,007); tra i pazienti ECG-ML-positivi 4,4 % vs. 1,1 % (OR 4,37, IC al 95 % 1,94–9,88; p<0,001); qualsiasi fibrosi (secondario) 1,7 % vs. 0,5 % (OR 3,17, IC al 95 % 1,86–5,40; p<0,001).

Simonetto DA, et al. Nat Med. 2026;32(1):160-167. 10.1038/s41591-025-04058-y

Discussione e critica

Estende il disegno EAGLE oltre il cuore: un ECG di routine diventa un test di case-finding per una malattia non cardiaca, con accertamenti epatici mirati a valle. La resa diagnostica è rimasta ben al di sotto delle stime epidemiologiche di prevalenza dell'epatopatia cronica avanzata, il che gli autori attribuiscono alla variabile aderenza dei clinici alla raccomandazione dell'AI — lo stesso collo di bottiglia dell'adozione visto in EAGLE e Rushlow. L'endpoint era la diagnosi, non gli esiti epatici; disegno a cluster in aperto.