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Artificial intelligence for breast cancer detection in screening mammography in Sweden: a prospective, population-based, paired-reader, non-inferiority study

Paziente / Popolazione Intervento / Esposizione Confronto Esito

In 55.581 donne nello screening mammografico di popolazione, la doppia lettura di un radiologo più l'IA è risultata non inferiore alla doppia lettura standard da parte di due radiologi per il carcinoma mammario rilevato allo screening entro 3 mesi.

N
55.581pazienti
Disegno
Studio prospettico di non inferiorità con lettura appaiata (non randomizzato), Svezia
Esito
Carcinoma mammario rilevato allo screening entro 3 mesi dalla mammografia (margine di non inferiorità: riduzione relativa di 0,15)
Rilevanza
3Complementare — contesto, non conoscenza imprescindibile.
RisultatoTumori rilevati 261 (0,5 %) vs. 250 (0,4 %) (proporzione relativa 1,04, IC al 95 % 1,00–1,09; non inferiore). Anche l'AI da sola, 246 vs. 250 (0,98, IC al 95 % 0,93–1,04), e la tripla lettura da parte di due radiologi più l'AI, 269 vs. 250 (1,08, IC al 95 % 1,04–1,11), sono risultate non inferiori.
Dembrower K, et al. Lancet Digit Health. 2023;5(10):e703-e711. 10.1016/S2589-7500(23)00153-X
Discussione e critica

Prima evidenza prospettica che l'AI può sostituire uno dei due radiologi senza perdere tumori — il modello di lettura radiologo più AI che MASAI ha poi testato in un disegno randomizzato. Il disegno a lettura appaiata significa che ogni donna è stata letta in entrambi i modi, quindi senza randomizzazione; un unico ospedale, finanziamento in parte industriale e un esito limitato al carcinoma rilevato allo screening a 3 mesi — carcinomi di intervallo e sovradiagnosi non sono misurati.