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SAFE
Cardiotoxicity prevention in breast cancer patients treated with anthracyclines with or without trastuzumab (SAFE trial)
Patient / Population Intervention / Exposition Comparaison Critère de jugement
Chez 262 femmes avec un cancer du sein non métastatique recevant une chimiothérapie à base d'anthracyclines, le ramipril, le bisoprolol ou les deux pendant 12 mois ont réduit l'atteinte cardiaque infraclinique à 24 mois par rapport au placebo.
N
262patients
Schéma
RCT factorielle 2×2, en double aveugle, contrôlée contre placebo
Critère
Atteinte cardiaque infraclinique à 24 mois (baisse ≥10 % de la fraction d'éjection en 3D ou du strain longitudinal global)
Pertinence
3Complémentaire — du contexte, pas un incontournable.
RésultatLa FEVG 3D a baissé de 10,6 % sous placebo vs. 2,1 % (ramipril), 2,2 % (bisoprolol) et 3,4 % (association ; tous p<0,001). Atteinte infraclinique 11,4 % vs. 39,3 % avec et sans ramipril (p<0,001).
Meattini I, Becherini C, Martella F, et al. ESMO Open. 2025;10(6):105116. 10.1016/j.esmoop.2025.105116
Discussion et critique
Taille modeste, critère échocardiographique de substitution, et une baisse de la fraction d'éjection dans le bras placebo (10,6 %) bien plus marquée que dans des essais comparables comme PRADA, ce qui pose la question de la variabilité de mesure. C'est le plus grand essai factoriel d'une prophylaxie associant IEC et bêtabloquant.