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RINSE
Rapid Infusion of Cold Normal Saline
Paziente / Popolazione Intervento / Esposizione Confronto Esito
In 1.198 adulti con arresto cardiaco extraospedaliero, l'infusione intra-arresto di soluzione fisiologica fredda non ha migliorato la sopravvivenza alla dimissione ospedaliera rispetto alle cure preospedaliere standard.
N
1198pazienti
Disegno
Studio controllato multicentrico, randomizzato, in singolo cieco, in tre servizi di ambulanza australiani (Victoria, Australia Meridionale, Australia Occidentale); due studi paralleli concomitanti stratificati per ritmo iniziale defibrillabile vs. non defibrillabile; gli adulti in arresto cardiaco extraospedaliero sono stati randomizzati durante la RCP a infusione endovenosa rapida di soluzione fisiologica ghiacciata (4 °C) fino a 2 L o a cure preospedaliere standard con raffreddamento iniziato in ospedale; volume medio infuso 1.193 (DS 647) mL; analisi intention-to-treat; chiuso precocemente al 48 % dei 2.512 pazienti previsti per cambiamenti nella gestione della temperatura nei principali ospedali riceventi.
Esito
Sopravvivenza alla dimissione ospedaliera; gli endpoint secondari comprendevano ritorno della circolazione spontanea, sopravvivenza al ricovero ospedaliero, temperatura all'arrivo in ospedale e qualità della vita a 12 mesi.
RisultatoLa sopravvivenza alla dimissione ospedaliera è stata del 10,2 % con soluzione fisiologica fredda intra-arresto (618 pazienti) vs. 11,4 % con le cure standard (580 pazienti), p=0,71. Nei pazienti con ritmo iniziale defibrillabile, il ritorno della circolazione spontanea è stato inferiore con la soluzione fisiologica fredda (41,2 % vs. 50,6 %, p=0,03). Il raffreddamento intra-arresto non ha mostrato alcuna tendenza verso un esito migliore alla dimissione ospedaliera.
Bernard SA, Smith K, Finn J, et al. Induction of Therapeutic Hypothermia During Out-of-Hospital Cardiac Arrest Using a Rapid Infusion of Cold Saline: The RINSE Trial (Rapid Infusion of Cold Normal Saline). Circulation. 2016;134(11):797-805. 10.1161/circulationaha.116.021989