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RHAPSODY
Rilonacept Inhibition of Interleukin-1 Alpha and Beta for Recurrent Pericarditis
Doente / População Intervenção / Exposição Comparação Desfecho
Em 86 doentes com pericardite recorrente e proteína C-reativa elevada, a manutenção do rilonacept semanal prolongou o tempo até à primeira recorrência de pericardite em comparação com a suspensão aleatorizada para placebo.
N
86doentes
Desenho
RCT de fase 3 duplamente cego, de suspensão aleatorizada (86 incluídos no run-in, 61 aleatorizados)
Desfecho
Tempo até à primeira recorrência adjudicada de pericardite
Relevância
2Importante — um de vários pilares.
ResultadoRecorrência 7 % vs. 74 % (HR 0,04; IC 95% 0,01-0,18; p<0,001). Tempo mediano até à recorrência 8,6 semanas sob placebo, não atingido com rilonacept.
Klein AL, Imazio M, Cremer P, et al. N Engl J Med. 2021;384(1):31-41. 10.1056/NEJMoa2027892
Citado em diretrizes
Discussão e crítica
Só foram aleatorizados os respondedores do run-in, e o braço de placebo sofreu uma desescalada abrupta a partir de um fármaco eficaz, o que exagera o contraste; não há comparador ativo nem dados sobre regras de suspensão. Ainda assim, é o maior estudo e o metodologicamente mais sólido alguma vez realizado na pericardite recorrente.