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RHAPSODY
Rilonacept Inhibition of Interleukin-1 Alpha and Beta for Recurrent Pericarditis
Paziente / Popolazione Intervento / Esposizione Confronto Esito
In 86 pazienti con pericardite recidivante e proteina C-reattiva elevata, la prosecuzione del rilonacept settimanale ha prolungato il tempo alla prima recidiva di pericardite rispetto alla sospensione randomizzata verso placebo.
N
86pazienti
Disegno
RCT di fase 3 in doppio cieco a sospensione randomizzata (86 arruolati nel run-in, 61 randomizzati)
Esito
Tempo alla prima recidiva di pericardite aggiudicata
Rilevanza
2Importante — uno dei diversi pilastri.
RisultatoRecidiva 7 % vs. 74 % (HR 0,04; IC 95% 0,01-0,18; p<0,001). Tempo mediano alla recidiva 8,6 settimane con placebo, non raggiunto con rilonacept.
Klein AL, Imazio M, Cremer P, et al. N Engl J Med. 2021;384(1):31-41. 10.1056/NEJMoa2027892
Citato nelle linee guida
Discussione e critica
Sono stati randomizzati solo i responder del run-in e il braccio placebo è stato bruscamente de-escalato da un farmaco efficace, il che amplifica il contrasto; non vi è comparatore attivo né alcun dato su regole di sospensione. Resta comunque lo studio più ampio e metodologicamente più solido mai condotto nella pericardite recidivante.