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RHAPSODY
Rilonacept Inhibition of Interleukin-1 Alpha and Beta for Recurrent Pericarditis
Patient / Population Intervention / Exposition Comparaison Critère de jugement
Chez 86 patients avec une péricardite récidivante et une protéine C-réactive élevée, la poursuite du rilonacept hebdomadaire a prolongé le délai jusqu'à la première récidive de péricardite par rapport à un arrêt randomisé avec passage au placebo.
N
86patients
Schéma
RCT de phase 3 d'arrêt randomisé en double aveugle (86 inclus en phase d'induction, 61 randomisés)
Critère
Délai jusqu'à la première récidive de péricardite adjudiquée
Pertinence
2Important — l’un des piliers parmi d’autres.
RésultatRécidive 7 % vs. 74 % (HR 0,04 ; IC à 95 % 0,01–0,18 ; p<0,001). Délai médian jusqu'à la récidive de 8,6 semaines sous placebo, non atteint sous rilonacept.
Klein AL, Imazio M, Cremer P, et al. N Engl J Med. 2021;384(1):31-41. 10.1056/NEJMoa2027892
Citée dans les recommandations
Discussion et critique
Seuls les répondeurs de la phase d'induction ont été randomisés et le bras placebo a subi un sevrage brutal d'un traitement efficace, ce qui exagère le contraste ; il n'y a ni comparateur actif ni donnée sur les règles d'arrêt. Cela reste l'essai le plus vaste et le plus solide sur le plan méthodologique jamais conduit dans la péricardite récidivante.