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RHAPSODY
Rilonacept Inhibition of Interleukin-1 Alpha and Beta for Recurrent Pericarditis
Paciente / Población Intervención / Exposición Comparación Desenlace
En 86 pacientes con pericarditis recurrente y proteína C reactiva elevada, la continuación de rilonacept semanal prolongó el tiempo hasta la primera recurrencia de pericarditis en comparación con la retirada aleatorizada a placebo.
N
86pacientes
Diseño
RCT de fase 3 doble ciego de retirada aleatorizada (86 incluidos en la fase de inducción, 61 aleatorizados)
Desenlace
Tiempo hasta la primera recurrencia adjudicada de pericarditis
Relevancia
2Importante — uno de varios pilares.
ResultadoRecurrencia 7 % vs. 74 % (HR 0,04; IC del 95 % 0,01–0,18; p<0,001). Mediana de tiempo hasta la recurrencia 8,6 semanas con placebo, no alcanzada con rilonacept.
Klein AL, Imazio M, Cremer P, et al. N Engl J Med. 2021;384(1):31-41. 10.1056/NEJMoa2027892
Citado en guías
Discusión y crítica
Solo se aleatorizó a los respondedores de la fase de inducción y el brazo de placebo se desescaló bruscamente desde un fármaco eficaz, lo que exagera el contraste; no hay comparador activo ni datos sobre reglas de suspensión. Aun así es el ensayo más grande y metodológicamente más sólido realizado nunca en la pericarditis recurrente.