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RE-ALIGN
Dabigatran versus Warfarin in Patients with Mechanical Heart Valves
Doente / População Intervenção / Exposição Comparação Desfecho
Em 252 doentes com válvula aórtica ou mitral mecânica, o dabigatrano resultou em mais eventos tromboembólicos e hemorragias graves em comparação com varfarina.
N
252doentes
Desenho
Fase II, não cego, validação de dose — interrompido precocemente
Desfecho
Endpoint combinado de tromboembolismo, trombo valvular e hemorragia
Relevância
2Importante — um de vários pilares.
ResultadoAVC 5 % vs. 0 %; hemorragia grave 4 % vs. 2 %. Estudo interrompido por dano.
Eikelboom JW, et al. N Engl J Med. 2013;369(13):1206-1214. 10.1056/NEJMoa1300615
Citado em diretrizes
Discussão e crítica
Confirmado: os NOACs não são permutáveis com os AVK nas válvulas mecânicas. A varfarina permanece o único anticoagulante validado; os alvos de INR dependem do tipo e posição da válvula.