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RE-ALIGN
Dabigatran versus Warfarin in Patients with Mechanical Heart Valves
Paziente / Popolazione Intervento / Esposizione Confronto Esito
In 252 pazienti con valvola meccanica aortica o mitralica, dabigatran ha determinato più eventi tromboembolici e sanguinamenti maggiori rispetto a warfarin.
N
252pazienti
Disegno
Fase II, in aperto, validazione della dose — interrotto precocemente
Esito
Endpoint composito di tromboembolia, trombo valvolare e sanguinamento
Rilevanza
2Importante — uno dei diversi pilastri.
RisultatoIctus 5 % vs. 0 %; sanguinamento maggiore 4 % vs. 2 %. Studio interrotto per danno.
Eikelboom JW, et al. N Engl J Med. 2013;369(13):1206-1214. 10.1056/NEJMoa1300615
Citato nelle linee guida
Discussione e critica
Confermato: i NOAC non sono intercambiabili con i VKA nelle valvole meccaniche. Il warfarin rimane l'unico anticoagulante validato; i target dell'INR dipendono dal tipo e dalla posizione della valvola.