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RE-ALIGN
Dabigatran versus Warfarin in Patients with Mechanical Heart Valves
Paciente / Población Intervención / Exposición Comparación Desenlace
En 252 pacientes con una válvula mecánica aórtica o mitral, el dabigatrán produjo más eventos tromboembólicos y hemorragias graves en comparación con warfarina.
N
252pacientes
Diseño
Fase II, sin enmascaramiento, validación de dosis — interrumpido prematuramente
Desenlace
Endpoint combinado de tromboembolismo, trombo en válvula y hemorragia
Relevancia
2Importante — uno de varios pilares.
ResultadoIctus 5 % vs. 0 %; hemorragia grave 4 % vs. 2 %. Estudio interrumpido por daño.
Eikelboom JW, et al. N Engl J Med. 2013;369(13):1206-1214. 10.1056/NEJMoa1300615
Citado en guías
Discusión y crítica
Confirma que los NOAC no son intercambiables con los AVK en válvulas mecánicas. La warfarina sigue siendo el único anticoagulante validado; los objetivos de INR dependen del tipo y la posición de la válvula.