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RAPID
Randomized, Placebo-Controlled Trial of A1-PI Augmentation in Severe AATD
Doente / População Intervenção / Exposição Comparação Desfecho
Em 180 doentes com deficiência grave de alfa-1-antitripsina (PiZZ) e enfisema, a augmentação intravenosa de A1-PI 60 mg/kg semanalmente abrandou a perda anual de densidade pulmonar em TC em comparação com placebo.
N
180doentes
Desenho
RCT multicêntrico, 24 meses
Desfecho
Declínio anual da densidade pulmonar em TC na capacidade total
Relevância
3Complementar — contexto, não conhecimento obrigatório.
Resultado−1,45 vs. −2,19 g/L/ano (diferença 0,74; p=0,03); variações do FEV1 semelhantes.
Chapman KR, et al. Lancet. 2015;386(9991):360-368. 10.1016/S0140-6736(15)60860-1
Discussão e crítica
Primeira evidência randomizada de que a augmentação IV abranda a progressão do enfisema na densitometria; o endpoint do FEV1 permanece não demonstrado.