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RAPID
Randomized, Placebo-Controlled Trial of A1-PI Augmentation in Severe AATD
Paciente / Población Intervención / Exposición Comparación Desenlace
En 180 pacientes con déficit grave (PiZZ) de alfa-1-antitripsina y enfisema, la augmentación intravenosa de A1-PI 60 mg/kg semanal redujo la velocidad de pérdida anual de densidad pulmonar por TC en comparación con placebo.
N
180pacientes
Diseño
RCT multicéntrico, 24 meses
Desenlace
Decline anual de densidad pulmonar por TC en capacidad total
Relevancia
3Complementario — contexto, no conocimiento imprescindible.
Resultado−1,45 vs. −2,19 g/L/año (diferencia 0,74; p=0,03); cambios en FEV1 similares.
Chapman KR, et al. Lancet. 2015;386(9991):360-368. 10.1016/S0140-6736(15)60860-1
Discusión y crítica
Primera evidencia aleatorizada de que la augmentación IV enlentece la progresión del enfisema por densitometría; el criterio FEV1 permanece sin demostrar.