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RAPID
Randomized, Placebo-Controlled Trial of A1-PI Augmentation in Severe AATD
Patient / Population Intervention / Exposition Vergleich Endpunkt
Bei 180 Patienten mit schwerem (PiZZ) Alpha-1-Antitrypsin-Mangel und Emphysem verlangsamte intravenöse A1-PI-Augmentation 60 mg/kg wöchentlich den jährlichen Verlust der CT-Lungendichte verglichen mit Placebo.
N
180Patienten
Design
Multizentrischer RCT, 24 Monate
Endpunkt
Jährlicher CT-Lungendichteabfall bei Totalkapazität
Relevanz
3Ergänzend — Kontext, kein Muss-Wissen.
Ergebnis−1,45 vs. −2,19 g/L/Jahr (Differenz 0,74; p=0,03); FEV1-Veränderungen ähnlich.
Chapman KR, et al. Lancet. 2015;386(9991):360-368. 10.1016/S0140-6736(15)60860-1
Diskussion & Kritik
Erster randomisierter Nachweis, dass IV-Augmentation die Emphysem-Progression in der Densitometrie verlangsamt; FEV1-Endpunkt bleibt unbewiesen.