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RALES
Randomized Aldactone Evaluation Study
Doente / População Intervenção / Exposição Comparação Desfecho
Em 1.663 doentes com ICFEr grave sob IECAs, a espironolactona 25 mg reduziu a mortalidade total em comparação com placebo.
N
1663doentes
Desenho
RCT duplamente cego, interrompido precocemente
Desfecho
Mortalidade total
Relevância
1Define a prática — o ensaio em que a diretriz assenta.
Resultado35 % vs. 46 % (30 % de RRR). Ginecomastia 10 %.
Pitt B, et al. N Engl J Med. 1999;341(10):709-717. 10.1056/NEJM199909023411001
Citado em diretrizes
Discussão e crítica
Da era pré-eplerenona. A taxa real de hipercaliemia aumentou acentuadamente após a publicação (Juurlink BMJ 2004) — ilustra a discrepância entre a monitorização protocolada e a prática clínica.