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RALES
Randomized Aldactone Evaluation Study
Paziente / Popolazione Intervento / Esposizione Confronto Esito
In 1.663 pazienti con HFrEF grave in terapia con ACEi, spironolattone 25 mg ha ridotto la mortalità totale rispetto al placebo.
N
1663pazienti
Disegno
RCT in doppio cieco, interrotto precocemente
Esito
Mortalità totale
Rilevanza
1Definisce la pratica — lo studio su cui poggia la linea guida.
Risultato35 % vs. 46 % (30 % RRR). Ginecomastia 10 %.
Pitt B, et al. N Engl J Med. 1999;341(10):709-717. 10.1056/NEJM199909023411001
Citato nelle linee guida
Discussione e critica
Prima dell'era di eplerenone. Il tasso di iperkaliemia nella pratica reale è aumentato notevolmente dopo la pubblicazione (Juurlink BMJ 2004) — evidenziando la discrepanza tra il monitoraggio di protocollo e la pratica clinica.