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RALES
Randomized Aldactone Evaluation Study
Patient / Population Intervention / Exposition Comparaison Critère de jugement
Chez 1.663 patients avec une ICFEr sévère sous IEC, la spironolactone 25 mg a réduit la mortalité toutes causes par rapport au placebo.
N
1 663patients
Schéma
RCT en double aveugle, arrêtée prématurément
Critère
Mortalité toutes causes
Pertinence
1Structure la pratique — l’essai sur lequel repose la recommandation.
Résultat35 % vs. 46 % (RRR 30 %). Gynécomastie 10 %.
Pitt B, et al. N Engl J Med. 1999;341(10):709-717. 10.1056/NEJM199909023411001
Citée dans les recommandations
Discussion et critique
Antérieure à l'ère de l'éplérénone. Le taux réel d'hyperkaliémie a fortement augmenté après publication (Juurlink BMJ 2004) — illustrant la discordance entre le suivi en protocole et la pratique clinique.