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RALES
Randomized Aldactone Evaluation Study
Paciente / Población Intervención / Exposición Comparación Desenlace
En 1.663 pacientes con HFrEF grave bajo IECA, la espironolactona 25 mg redujo la mortalidad total en comparación con placebo.
N
1663pacientes
Diseño
RCT doble ciego, interrumpido prematuramente
Desenlace
Mortalidad total
Relevancia
1Define la práctica — el ensayo en el que se apoya la guía.
Resultado35 % vs. 46 % (30 % RRR). Ginecomastia 10 %.
Pitt B, et al. N Engl J Med. 1999;341(10):709-717. 10.1056/NEJM199909023411001
Citado en guías
Discusión y crítica
De la era previa a la eplerenona. La tasa real de hiperpotasemia aumentó marcadamente tras la publicación (Juurlink BMJ 2004) — ilustra la discrepancia entre el monitoreo del protocolo y la práctica clínica.