RALES
Randomized Aldactone Evaluation Study
Patient / Population Intervention / Exposition Vergleich Endpunkt
Bei 1.663 Patienten mit schwerer HFrEF unter ACEi senkte Spironolactone 25 mg die Gesamtmortalität verglichen mit Placebo.
N
1.663Patienten
Design
Doppelblinde RCT, vorzeitig abgebrochen
Endpunkt
Gesamtmortalität
Relevanz
1Praxisdefinierend — die Studie, auf der die Leitlinie ruht.
Ergebnis35 % vs. 46 % (30 % RRR). Gynäkomastie 10 %.
Pitt B, et al. N Engl J Med. 1999;341(10):709-717. 10.1056/NEJM199909023411001
In Leitlinien zitiert
Diskussion & Kritik
Aus der Ära vor Eplerenone. Die reale Hyperkaliämierate stieg nach Veröffentlichung stark an (Juurlink BMJ 2004) – dies verdeutlicht die Diskrepanz zwischen Protokollmonitoring und klinischer Praxis.