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PROTECTED TAVR
Stroke PROTECTion With SEntinel During Transcatheter Aortic Valve Replacement
Doente / População Intervenção / Exposição Comparação Desfecho
Em 3.000 doentes submetidos a substituição valvular aórtica por cateter, o dispositivo de proteção embólica cerebral Sentinel não reduziu o AVC periprocedimento em comparação com a ausência de proteção embólica.
N
3000doentes
Desenho
RCT multicêntrico
Desfecho
AVC nas 72 horas após TAVR ou antes da alta
Relevância
3Complementar — contexto, não conhecimento obrigatório.
ResultadoProteção embólica cerebral 2,3 % vs. sem proteção 2,9 % (diferença -0,6 pp, IC 95% -1,7 a 0,5, p=0,30); neutro. AVC incapacitante numericamente menor (0,5 % vs. 1,3 %), mas exploratório.
Kapadia SR, et al. N Engl J Med. 2022;387(14):1253-63. 10.1056/NEJMoa2204961
Discussão e crítica
A taxa global de AVC observada (~2,5 %) foi muito inferior aos 4 % assumidos, deixando o ensaio sem poder estatístico; o sinal de AVC incapacitante é apenas gerador de hipóteses. Não estabeleceu a proteção embólica de rotina.