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PROTECTED TAVR
Stroke PROTECTion With SEntinel During Transcatheter Aortic Valve Replacement
Paziente / Popolazione Intervento / Esposizione Confronto Esito
In 3.000 pazienti sottoposti a sostituzione transcatetere della valvola aortica, il dispositivo di protezione embolica cerebrale Sentinel non ha ridotto l'ictus periprocedurale rispetto a nessuna protezione embolica.
N
3000pazienti
Disegno
RCT multicentrico
Esito
Ictus entro 72 ore dalla TAVR o prima della dimissione
Rilevanza
3Complementare — contesto, non conoscenza imprescindibile.
RisultatoProtezione embolica cerebrale 2,3% vs. nessuna protezione 2,9% (differenza -0,6 pp, IC 95% da -1,7 a 0,5, p=0,30); neutro. Ictus invalidante numericamente inferiore (0,5% vs. 1,3%) ma esplorativo.
Kapadia SR, et al. N Engl J Med. 2022;387(14):1253-63. 10.1056/NEJMoa2204961
Discussione e critica
Il tasso complessivo di ictus osservato (~2,5%) è risultato molto inferiore al 4% ipotizzato, lasciando lo studio sottodimensionato; il segnale sull'ictus invalidante è solo generatore di ipotesi. Non ha stabilito la protezione embolica di routine.