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PROTECTED TAVR
Stroke PROTECTion With SEntinel During Transcatheter Aortic Valve Replacement
Patient / Population Intervention / Exposition Comparaison Critère de jugement
Chez 3.000 patients bénéficiant d'un remplacement valvulaire aortique par voie transcathéter, le dispositif de protection embolique cérébrale Sentinel n'a pas réduit les AVC périprocéduraux par rapport à l'absence de protection embolique.
N
3 000patients
Schéma
RCT multicentrique
Critère
AVC dans les 72 heures suivant le TAVI ou avant la sortie
Pertinence
3Complémentaire — du contexte, pas un incontournable.
RésultatProtection embolique cérébrale 2,3 % vs. absence de protection 2,9 % (différence -0,6 point de pourcentage, IC à 95 % -1,7 à 0,5, p=0,30) ; neutre. AVC invalidant numériquement plus faible (0,5 % vs. 1,3 %) mais exploratoire.
Kapadia SR, et al. N Engl J Med. 2022;387(14):1253-63. 10.1056/NEJMoa2204961
Discussion et critique
Le taux global d'AVC observé (~2,5 %) très inférieur aux 4 % supposés, laissant l'essai sous-puissant ; le signal sur l'AVC invalidant n'est que générateur d'hypothèses. N'a pas établi la protection embolique en routine.