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PROTECTED TAVR
Stroke PROTECTion With SEntinel During Transcatheter Aortic Valve Replacement
Paciente / Población Intervención / Exposición Comparación Desenlace
En 3.000 pacientes sometidos a reemplazo valvular aórtico transcatéter, el dispositivo de protección embólica cerebral Sentinel no redujo el ictus periprocedimiento en comparación con la ausencia de protección embólica.
N
3000pacientes
Diseño
RCT multicéntrico
Desenlace
Ictus en las 72 horas posteriores a la TAVI o antes del alta
Relevancia
3Complementario — contexto, no conocimiento imprescindible.
ResultadoProtección embólica cerebral 2,3 % vs. sin protección 2,9 % (diferencia -0,6 pp, IC del 95% -1,7 a 0,5, p=0,30); neutral. Ictus discapacitante numéricamente menor (0,5 % vs. 1,3 %) pero exploratorio.
Kapadia SR, et al. N Engl J Med. 2022;387(14):1253-63. 10.1056/NEJMoa2204961
Discusión y crítica
La tasa global de ictus observada (~2,5 %) muy por debajo del 4 % supuesto, dejando el ensayo con potencia insuficiente; la señal de ictus discapacitante solo genera hipótesis. No estableció la protección embólica de rutina.