PROTECTED TAVR
Stroke PROTECTion With SEntinel During Transcatheter Aortic Valve Replacement
Patient / Population Intervention / Exposition Vergleich Endpunkt
Bei 3.000 Patienten, die einen Transkatheter-Aortenklappenersatz erhielten senkte das Sentinel-Gerät zur zerebralen Embolieprotektion den periprozeduralen Schlaganfall nicht verglichen mit keinem Embolieschutz.
N
3.000Patienten
Design
Multizentrische RCT
Endpunkt
Schlaganfall innerhalb von 72 Stunden nach TAVI oder vor Entlassung
Relevanz
3Ergänzend — Kontext, kein Muss-Wissen.
ErgebnisZerebrale Embolieprotektion 2,3 % vs. keine Protektion 2,9 % (Differenz -0,6 Prozentpunkte, 95%-KI -1,7 bis 0,5, p=0,30); neutral. Behindernder Schlaganfall numerisch niedriger (0,5 % vs. 1,3 %), aber explorativ.
Kapadia SR, et al. N Engl J Med. 2022;387(14):1253-63. 10.1056/NEJMoa2204961
Diskussion & Kritik
Die beobachtete Gesamt-Schlaganfallrate (~2,5 %) lag weit unter den angenommenen 4 %, wodurch die Studie unterpowert war; das Signal für behindernden Schlaganfall ist nur hypothesengenerierend. Etablierte keine routinemäßige Embolieprotektion.