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PROPER
PERC Rule to Exclude Pulmonary Embolism in the Emergency Department
Doente / População Intervenção / Exposição Comparação Desfecho
Em 1.916 doentes do serviço de urgência com risco muito baixo de embolia pulmonar, uma estratégia de exclusão pela regra PERC foi não inferior à investigação diagnóstica convencional quanto aos eventos tromboembólicos aos 3 meses
N
1916doentes
Desenho
Ensaio de não inferioridade cruzado, aleatorizado por clusters, em 14 serviços de urgência franceses; cada centro foi aleatorizado para a sequência dos períodos PERC e controlo; doentes com baixa probabilidade clínica empírica (gestalt) de EP incluídos de agosto de 2015 a setembro de 2016, com seguimento até dezembro de 2016; no período PERC, a EP era excluída sem mais exames quando os 8 critérios PERC eram negativos; NCT02375919.
Desfecho
Primário: evento tromboembólico sintomático durante os 3 meses de seguimento, não diagnosticado na visita índice, com uma margem de não inferioridade pré-especificada de 1,5 % em valor absoluto. Secundários: taxa de angio-TC pulmonar, tempo de permanência no serviço de urgência, internamento hospitalar.
Resultado962 doentes no grupo PERC vs. 954 no grupo de controlo (idade média 44 anos, 51 % mulheres); 1.749 completaram o ensaio. Endpoint primário: 1 evento (0,1 %) no grupo PERC vs. 0 (0 %) no grupo de controlo (diferença 0,1 %, IC de 95 % −∞ a 0,8 %), dentro da margem de não inferioridade de 1,5 %. EP na apresentação índice 26 (2,7 %) no controlo vs. 14 (1,5 %) no PERC (diferença 1,3 %, IC de 95 % −0,1 % a 2,7 %; p=0,052). Angio-TC pulmonar 13 % vs. 23 % (diferença −10 %, IC de 95 % −13 % a −6 %; p<0,001), permanência no serviço de urgência mais curta, em média, 36 minutos e internamento inferior em 3,3 %. Foi detetada EP subsegmentar em 5 doentes do controlo vs. 1 do PERC; o único falso negativo foi um homem jovem que teve alta com PERC negativo, regressou no dia seguinte e apresentava defeitos subsegmentares na cintigrafia de ventilação/perfusão (V/Q), tendo sido anticoagulado durante 6 meses.
Freund Y, Cachanado M, Aubry A, et al. JAMA. 2018;319(6):559-566. 10.1001/jama.2017.21904