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PROPER
PERC Rule to Exclude Pulmonary Embolism in the Emergency Department
Paziente / Popolazione Intervento / Esposizione Confronto Esito
In 1.916 pazienti di pronto soccorso a rischio molto basso di embolia polmonare, una strategia di esclusione basata sulla regola PERC è risultata non inferiore ai test diagnostici convenzionali per gli eventi tromboembolici a 3 mesi
N
1916pazienti
Disegno
Studio di non inferiorità crossover cluster-randomizzato in 14 pronto soccorso francesi; ogni centro è stato randomizzato alla sequenza dei periodi PERC e di controllo; pazienti con bassa probabilità clinica di embolia polmonare (EP) secondo il gestalt clinico arruolati da agosto 2015 a settembre 2016, follow-up fino a dicembre 2016; nel periodo PERC l'EP veniva esclusa senza ulteriori esami quando tutti gli 8 criteri PERC erano negativi; NCT02375919.
Esito
Primario: evento tromboembolico sintomatico durante i 3 mesi di follow-up non diagnosticato alla visita indice, con margine di non inferiorità pre-specificato dell'1,5 % in termini assoluti. Secondari: tasso di angio-TC polmonare, durata della permanenza in pronto soccorso, ricovero ospedaliero.
Risultato962 pazienti nel periodo PERC vs. 954 nel periodo di controllo (età media 44 anni, 51 % donne); 1.749 hanno completato lo studio. Endpoint primario: 1 evento (0,1 %) nel gruppo PERC vs. 0 (0 %) nel gruppo di controllo (differenza 0,1 %, IC al 95 % da −∞ a 0,8 %), entro il margine di non inferiorità dell'1,5 %. EP alla presentazione indice 26 (2,7 %) nel gruppo di controllo vs. 14 (1,5 %) nel gruppo PERC (differenza 1,3 %, IC al 95 % da −0,1 % a 2,7 %; p=0,052). Angio-TC polmonare 13 % vs. 23 % (differenza −10 %, IC al 95 % da −13 % a −6 %; p<0,001), permanenza in pronto soccorso più breve in media di 36 minuti e ricoveri inferiori del 3,3 %. EP subsegmentaria riscontrata in 5 pazienti del gruppo di controllo vs. 1 del gruppo PERC; l'unico falso negativo è stato un giovane uomo dimesso come PERC-negativo, tornato il giorno successivo con difetti subsegmentari alla scintigrafia V/Q e trattato con anticoagulanti per 6 mesi.
Freund Y, Cachanado M, Aubry A, et al. JAMA. 2018;319(6):559-566. 10.1001/jama.2017.21904