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PROPER
PERC Rule to Exclude Pulmonary Embolism in the Emergency Department
Paciente / Población Intervención / Exposición Comparación Desenlace
En 1.916 pacientes de urgencias con riesgo muy bajo de embolia pulmonar, una estrategia de exclusión con la regla PERC fue no inferior a las pruebas convencionales en cuanto a eventos tromboembólicos a los 3 meses
N
1916pacientes
Diseño
Ensayo cruzado de no inferioridad aleatorizado por conglomerados en 14 servicios de urgencias franceses; cada centro fue aleatorizado a la secuencia de los periodos PERC y control; se incluyeron pacientes con baja probabilidad clínica de EP según la impresión clínica global (gestalt) entre agosto de 2015 y septiembre de 2016, con seguimiento hasta diciembre de 2016; en el periodo PERC, la EP se excluía sin más pruebas cuando los 8 criterios PERC eran negativos; NCT02375919.
Desenlace
Principal: evento tromboembólico sintomático durante los 3 meses de seguimiento no diagnosticado en la visita índice, con un margen de no inferioridad preespecificado del 1,5 % absoluto. Secundarios: tasa de angio-TC pulmonar, duración de la estancia en urgencias, ingreso hospitalario.
Resultado962 pacientes en el grupo PERC vs. 954 en el grupo control (edad media 44 años, 51 % mujeres); 1.749 completaron el ensayo. Criterio de valoración principal: 1 evento (0,1 %) en el grupo PERC vs. 0 (0 %) en el grupo control (diferencia 0,1 %, IC del 95 % −∞ a 0,8 %), dentro del margen de no inferioridad del 1,5 %. EP en la presentación índice 26 (2,7 %) en el grupo control vs. 14 (1,5 %) en el grupo PERC (diferencia 1,3 %, IC del 95 % −0,1 % a 2,7 %; p=0,052). Angio-TC pulmonar 13 % vs. 23 % (diferencia −10 %, IC del 95 % −13 % a −6 %; p<0,001); estancia en urgencias más corta en una media de 36 minutos e ingreso hospitalario un 3,3 % menor. Se detectó EP subsegmentaria en 5 pacientes del grupo control vs. 1 del grupo PERC; el único falso negativo fue un hombre joven dado de alta como PERC negativo que volvió al día siguiente y presentó defectos subsegmentarios en la gammagrafía V/Q, y fue anticoagulado durante 6 meses.
Freund Y, Cachanado M, Aubry A, et al. JAMA. 2018;319(6):559-566. 10.1001/jama.2017.21904