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PROPER
PERC Rule to Exclude Pulmonary Embolism in the Emergency Department
Patient / Population Intervention / Exposition Vergleich Endpunkt
Bei 1916 Notaufnahmepatienten mit sehr niedrigem Risiko für eine Lungenembolie war eine PERC-basierte Ausschlussstrategie gegenüber der konventionellen Diagnostik nicht unterlegen hinsichtlich thromboembolischer Ereignisse innerhalb von 3 Monaten
N
1.916Patienten
Design
Cluster-randomisierte Crossover-Nichtunterlegenheitsstudie in 14 französischen Notaufnahmen; jedes Zentrum wurde auf die Reihenfolge von PERC- und Kontrollphase randomisiert; Patienten mit nach ärztlicher Gesamteinschätzung (Gestalt) geringer klinischer Wahrscheinlichkeit einer LE, eingeschlossen August 2015 bis September 2016, Nachbeobachtung bis Dezember 2016; in der PERC-Phase wurde eine LE ohne weitere Diagnostik ausgeschlossen, wenn alle 8 PERC-Kriterien negativ waren; NCT02375919.
Endpunkt
Primär: symptomatisches thromboembolisches Ereignis während der 3-monatigen Nachbeobachtung, das bei der Indexvorstellung nicht diagnostiziert worden war, mit einer präspezifizierten absoluten Nichtunterlegenheitsgrenze von 1,5 %. Sekundär: CTPA-Rate, Verweildauer in der Notaufnahme, stationäre Aufnahme.
Ergebnis962 Patienten PERC vs. 954 Kontrolle (mittleres Alter 44 Jahre, 51 % Frauen); 1749 schlossen die Studie ab. Primärer Endpunkt 1 Ereignis (0,1 %) in der PERC-Gruppe vs. 0 (0 %) in der Kontrollgruppe (Differenz 0,1 %, 95 %-KI −∞ bis 0,8 %), womit die Nichtunterlegenheitsgrenze von 1,5 % eingehalten wurde. LE bei der Indexvorstellung 26 (2,7 %) Kontrolle vs. 14 (1,5 %) PERC (Differenz 1,3 %, 95 %-KI −0,1 % bis 2,7 %; p = 0,052). CTPA 13 % vs. 23 % (Differenz −10 %, 95 %-KI −13 % bis −6 %; p < 0,001), Verweildauer in der Notaufnahme im Mittel um 36 Minuten kürzer und stationäre Aufnahme um 3,3 % seltener. Subsegmentale LE bei 5 Kontroll- vs. 1 PERC-Patienten; der einzige falsch-negative Fall war ein junger Mann, der PERC-negativ entlassen wurde, am nächsten Tag wiederkam und subsegmentale Defekte in der V/Q-Szintigraphie aufwies; Antikoagulation über 6 Monate.
Freund Y, Cachanado M, Aubry A, et al. JAMA. 2018;319(6):559-566. 10.1001/jama.2017.21904