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PRODIGE 4 / ACCORD 11
FOLFIRINOX in Metastatic Pancreatic Cancer
Doente / População Intervenção / Exposição Comparação Desfecho
Em 342 doentes com adenocarcinoma pancreático metastático, ECOG 0–1, idade ≤75, FOLFIRINOX melhorou a sobrevivência global em comparação com gemcitabina.
N
342doentes
Desenho
RCT de fase 2/3
Desfecho
Sobrevivência global
Relevância
2Importante — um de vários pilares.
ResultadoOS 11,1 vs. 6,8 meses (HR 0,57). PFS HR 0,47; ORR 31,6 % vs. 9,4 %; maior toxicidade grau 3/4, mas melhor preservação da qualidade de vida.
Conroy T, et al. N Engl J Med. 2011;364(19):1817-1825. 10.1056/NEJMoa1011923
Discussão e crítica
Esquema mais eficaz no carcinoma pancreático metastático em doentes com bom estado funcional; posteriormente também transposto para o contexto adjuvante (PRODIGE 24). Adequado apenas para ECOG 0–1.