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PRAIM

Nationwide real-world implementation of AI for cancer detection in population-based mammography screening

Paziente / Popolazione Intervento / Esposizione Confronto Esito

In 463.094 donne nello screening mammografico organizzato, la doppia lettura assistita da IA ha aumentato il tasso di rilevamento del carcinoma mammario rispetto alla doppia lettura standard senza AI nello stesso programma, con un tasso di richiamo non inferiore.

N
463.094pazienti
Disegno
Studio di implementazione nazionale non randomizzato, Germania (12 sedi)
Esito
Tasso di rilevamento del carcinoma mammario (superiorità) e tasso di richiamo (non inferiorità)
Rilevanza
3Complementare — contesto, non conoscenza imprescindibile.
RisultatoRilevamento dei tumori 6,7 vs. 5,7 per 1.000 (+17,6 %, IC al 95 % da +5,7 % a +30,8 %); richiami 37,4 vs. 38,3 per 1.000 (−2,5 %, IC al 95 % da −6,5 % a +1,7 %; non inferiore). VPP del richiamo 17,9 % vs. 14,9 %; VPP della biopsia 64,5 % vs. 59,2 %. 260.739 donne sono state sottoposte a screening con AI da 119 radiologi.
Eisemann N, et al. Nat Med. 2025;31(3):917-924. 10.1038/s41591-024-03408-6
Discussione e critica

Il più grande studio real-world sullo screening con AI, a dimostrare che il supporto dell'AI aggiunto alla doppia lettura aumenta il rilevamento senza richiami aggiuntivi in un programma nazionale. Non randomizzato: i radiologi sceglievano volontariamente se usare l'AI, quindi il bias di selezione è intrinseco; il rilevamento è un surrogato, e carcinomi di intervallo e mortalità esulano da questo disegno. MASAI fornisce l'evidenza randomizzata.