A Multicentre, Randomized Trial of Catheter-directed Thrombolysis in Intermediate-high Risk Acute Pulmonary Embolism (PRAGUE-26)

doi:10.1056/nejmoa2608012

PRAGUE-26

Patient / Population Intervention / Exposition Vergleich Endpunkt

Bei 558 Patienten mit intermediär-hochrisikohafter Lungenembolie senkte die katheterbasierte Thrombolyse Tod, Rezidivembolie oder Dekompensation nach 7 Tagen verglichen mit alleiniger Antikoagulation.

N

558Patienten

Design

Randomisierte Studie, 1:1, bei akuter Lungenembolie mit intermediär-hohem Risiko; katheterbasierte Thrombolyse im Herzkatheterlabor gegen alleinige Antikoagulation mit unfraktioniertem oder niedermolekularem Heparin

Endpunkt

Klinisches Komposit aus Gesamtmortalität, symptomatischer CTA-bestätigter Rezidivembolie oder kardiorespiratorischer Dekompensation innerhalb von 7 Tagen

Relevanz

1Praxisdefinierend — die Studie, auf der die Leitlinie ruht.

ErgebnisTod, Rezidivembolie oder kardiorespiratorische Dekompensation innerhalb von 7 Tagen 0,7 % vs. 6,8 % (relatives Risiko 0,10, 95%-KI 0,02-0,44; p < 0,001). Schwere Blutungen 4,6 % vs. 5,0 % (p = 0,85), mit 2 intrakraniellen Blutungen nach katheterbasierter Thrombolyse und keiner unter alleiniger Antikoagulation.

Kočka V, Kroupa J, et al. Presented at ESC Congress 2026, Hot Line 12, 31 August. 10.1056/nejmoa2608012

Diskussion & Kritik

Die erste randomisierte Studie, die für die katheterbasierte Thrombolyse bei intermediär-hohem Risiko eine Verhinderung der frühen Verschlechterung zeigt — und der Effekt ist groß: ein Ereignis gegen neunzehn. Fast alles davon ist kardiorespiratorische Dekompensation und nicht Tod, was ein Sieben-Tage-Endpunkt in dieser Population abbilden kann. Die schweren Blutungen waren gleich häufig, doch zwei intrakranielle Blutungen traten im Interventionsarm auf und keine im Kontrollarm — 558 Patienten können eine Rate nicht ausschließen, die ins Gewicht fällt, wenn die Alternative die alleinige Antikoagulation ist.