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PRADA
PRevention of cArdiac Dysfunction during Adjuvant breast cancer therapy
Paziente / Popolazione Intervento / Esposizione Confronto Esito
In 130 donne con carcinoma mammario in stadio iniziale in chemioterapia adiuvante a base di antracicline, il candesartan concomitante ha attenuato il calo precoce della frazione di eiezione ventricolare sinistra alla RM cardiaca, mentre il metoprololo no, rispetto al placebo.
N
130pazienti
Disegno
RCT fattoriale 2×2, in doppio cieco, controllato con placebo
Esito
Variazione della frazione di eiezione ventricolare sinistra alla risonanza magnetica cardiaca
Rilevanza
3Complementare — contesto, non conoscenza imprescindibile.
RisultatoCalo della FEVS di 2,6 punti percentuali (IC 95% 1,5-3,8) con placebo vs. 0,8 (IC 95% da -0,4 a 1,9) con candesartan (p=0,026); nessun effetto del metoprololo.
Gulati G, Heck SL, Ree AH, et al. Eur Heart J. 2016;37(21):1671-1680. 10.1093/eurheartj/ehw022
Citato nelle linee guida
Discussione e critica
Piccolo e a basso rischio, con endpoint surrogato di imaging e una dimensione dell'effetto inferiore alla soglia di 5 punti che gli stessi sperimentatori avevano definito clinicamente rilevante; il beneficio non è persistito nel follow-up esteso. Rimane lo studio di riferimento per il blocco del sistema renina-angiotensina durante terapia con antracicline.