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PRADA
PRevention of cArdiac Dysfunction during Adjuvant breast cancer therapy
Patient / Population Intervention / Exposition Comparaison Critère de jugement
Chez 130 femmes avec un cancer du sein précoce recevant une chimiothérapie adjuvante à base d'anthracyclines, le candésartan concomitant a atténué la baisse précoce de la fraction d'éjection ventriculaire gauche en IRM cardiaque, ce que le métoprolol n'a pas fait, par rapport au placebo.
N
130patients
Schéma
RCT factorielle 2×2, en double aveugle, contrôlée contre placebo
Critère
Variation de la fraction d'éjection ventriculaire gauche en IRM cardiaque
Pertinence
3Complémentaire — du contexte, pas un incontournable.
RésultatBaisse de la FEVG de 2,6 points de pourcentage (IC à 95 % 1,5–3,8) sous placebo vs. 0,8 (IC à 95 % −0,4–1,9) sous candésartan (p=0,026) ; aucun effet du métoprolol.
Gulati G, Heck SL, Ree AH, et al. Eur Heart J. 2016;37(21):1671-1680. 10.1093/eurheartj/ehw022
Citée dans les recommandations
Discussion et critique
Essai de petite taille en population à faible risque, avec un critère d'imagerie de substitution et une taille d'effet inférieure au seuil de 5 points que les investigateurs eux-mêmes jugeaient cliniquement pertinent ; le bénéfice ne persistait pas au suivi prolongé. Il reste l'essai de référence du blocage du système rénine-angiotensine pendant une anthracyclinothérapie.