PRADA
PRevention of cArdiac Dysfunction during Adjuvant breast cancer therapy
Patient / Population Intervention / Exposition Vergleich Endpunkt
Bei 130 Frauen mit frühem Mammakarzinom unter adjuvanter anthrazyklinbasierter Chemotherapie milderte begleitendes Candesartan den frühen Abfall der linksventrikulären Ejektionsfraktion im Kardio-MRT ab — Metoprolol dagegen nicht — verglichen mit Placebo.
N
130Patienten
Design
2×2 faktorieller, doppelblinder, placebokontrollierter RCT
Endpunkt
Änderung der linksventrikulären Ejektionsfraktion in der kardialen Magnetresonanztomographie
Relevanz
3Ergänzend — Kontext, kein Muss-Wissen.
ErgebnisLVEF-Abfall 2,6 Prozentpunkte (95 %-KI 1,5–3,8) unter Placebo vs. 0,8 (95 %-KI −0,4–1,9) unter Candesartan (p=0,026); kein Effekt von Metoprolol.
Gulati G, Heck SL, Ree AH, et al. Eur Heart J. 2016;37(21):1671-1680. 10.1093/eurheartj/ehw022
In Leitlinien zitiert
Diskussion & Kritik
Klein und mit niedrigem Risikoprofil, mit bildgebendem Surrogatendpunkt und einer Effektstärke unterhalb der 5-Punkte-Schwelle, die die Untersucher selbst als klinisch bedeutsam definiert hatten; in der verlängerten Nachbeobachtung hielt der Nutzen nicht an. Sie bleibt die Referenzstudie zur Renin-Angiotensin-Blockade unter Anthrazyklintherapie.