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POST-4
Prevention of Syncope Trial 4
Doente / População Intervenção / Exposição Comparação Desfecho
Em 133 doentes com síncope vasovagal recorrente e sem comorbilidade grave, a midodrina reduziu a proporção de doentes com pelo menos um episódio de síncope ao longo de 12 meses em comparação com placebo.
N
133doentes
Desenho
RCT duplamente cego, controlado por placebo
Desfecho
Proporção com ≥ 1 episódio de síncope ao longo de 12 meses
Relevância
2Importante — um de vários pilares.
Resultado42 % vs. 61 % (risco relativo 0,69; IC 95% 0,49-0,97; p=0,035); redução absoluta de 19 pontos percentuais; NNT 5,3. Efeitos adversos semelhantes em ambos os braços.
Sheldon R, Faris P, Tang A, et al. Ann Intern Med. 2021;174(10):1349-1356. 10.7326/M20-5415
Discussão e crítica
Pequeno, aquém do recrutamento planeado, seguido durante apenas 12 meses e proveniente sobretudo de um único centro, pelo que o intervalo de confiança roça a unidade. Ainda assim, é o único ensaio controlado por placebo com poder adequado para a midodrina e faz dela o fármaco com melhor suporte em doentes jovens e saudáveis com elevada carga de síncope.