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POST-4
Prevention of Syncope Trial 4
Paziente / Popolazione Intervento / Esposizione Confronto Esito
In 133 pazienti con sincope vasovagale ricorrente e senza comorbilità rilevanti, la midodrina ha ridotto la quota di pazienti con almeno un episodio sincopale nell'arco di 12 mesi rispetto al placebo.
N
133pazienti
Disegno
RCT in doppio cieco controllato con placebo
Esito
Quota di pazienti con ≥1 episodio sincopale nell'arco di 12 mesi
Rilevanza
2Importante — uno dei diversi pilastri.
Risultato42 % vs. 61 % (rischio relativo 0,69; IC 95% 0,49-0,97; p=0,035); riduzione assoluta di 19 punti percentuali; NNT 5,3. Effetti avversi simili nei due bracci.
Sheldon R, Faris P, Tang A, et al. Ann Intern Med. 2021;174(10):1349-1356. 10.7326/M20-5415
Discussione e critica
Piccolo, al di sotto dell'arruolamento pianificato, seguito per soli 12 mesi e in gran parte da un unico centro, per cui l'intervallo di confidenza sfiora l'unità. Ciò nonostante è l'unico studio controllato con placebo adeguatamente dimensionato sulla midodrina e ne fa il farmaco meglio supportato nei pazienti giovani e sani con un pesante carico sincopale.